https://preprod.estim-formation.com/inscription-la-mise-sur-marche-des-dispositifs-medicaux-marquage-ce?date=14379

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216.73.216.29
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inscription_site

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formation 
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  -id: 152
  -titre: "Mise sur le marché des dispositifs médicaux : le marquage CE"
  -reference: "QLT-22"
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  -dureeUnite: "jour"
  -objectifs: """
    <ul>\r\n
    \t<li><strong>Le marquage CE des dispositifs m&eacute;dicaux est obligatoire pour leur libre circulation dans l&#39;Espace Economique Europ&eacute;en (EEE) et n&eacute;cessite de bonnes connaissances techniques en mati&egrave;re de management de la qualit&eacute; des dispositifs m&eacute;dicaux : savoir classer le dispositif m&eacute;dical et choisir la proc&eacute;dure d&#39;&eacute;valuation de la conformit&eacute; ad&eacute;quate.</strong></li>\r\n
    \t<li><strong>Comment &ecirc;tre &agrave; l&#39;aise avec les exigences r&eacute;glementaires vis&eacute;es par de nombreuses directives :</strong>&nbsp;<strong>93/42/CEE, 90/385/CEE, 98/79/CEE, 2007/47/CEE et comment faire face &agrave; la veille documentaire et r&eacute;glementaire ?</strong></li>\r\n
    \t<li><strong>R&eacute;diger un dossier marquage CE complet et &eacute;volutif.</strong></li>\r\n
    \t<li><strong>Expliquer les dispositions particuli&egrave;res applicables pour la mise sur le march&eacute; des dispositifs m&eacute;dicaux au Canada et aux USA.</strong></li>\r\n
    </ul>
    """
  -programme: """
    <p>Aspect r&eacute;glementaire</p>\r\n
    \r\n
    <ul>\r\n
    \t<li>Historique</li>\r\n
    \t<li>Journal officiel</li>\r\n
    \t<li>Qu&#39;est une directive Nouvelle approche ?</li>\r\n
    \t<li>Qu&#39;est la directive 93/42 CE&nbsp;?</li>\r\n
    \t<li>Qu&#39;est-ce que le marquage CE&nbsp;?</li>\r\n
    \t<li>Dispositif m&eacute;dical&nbsp;</li>\r\n
    \t<li>D&eacute;finitions</li>\r\n
    \t<li>La notion de fabricant\r\n
    \t<ul>\r\n
    \t\t<li><strong>C</strong>lassification</li>\r\n
    \t\t<li>Proc&eacute;dures d&#39;&eacute;valuation : exemples</li>\r\n
    \t</ul>\r\n
    \t</li>\r\n
    </ul>\r\n
    \r\n
    <p>Application des textes</p>\r\n
    \r\n
    <ul>\r\n
    \t<li>Constitution du dossier marquage CE\r\n
    \t<ul>\r\n
    \t\t<li>Constitution d&#39;une documentation</li>\r\n
    \t</ul>\r\n
    \t</li>\r\n
    \t<li>Etiquetage et notice d&#39;utilisation\r\n
    \t<ul>\r\n
    \t\t<li>Dispositif sur mesure</li>\r\n
    \t\t<li>Remboursement des dispositifs m&eacute;dicaux</li>\r\n
    \t\t<li>Syst&egrave;me national de mat&eacute;rio-vigilance</li>\r\n
    \t</ul>\r\n
    \t</li>\r\n
    </ul>
    """
  -prerequis: "<p>Ce programme de formation ne nécessite pas de pré-requis particulier.</p><p>Cette formation est ouverte à tous les publics.</p>"
  -evaluation: "<p>A l&#39;issue de la formation, un contr&ocirc;le de connaissances permettra d&#39;&eacute;valuer les comp&eacute;tences acquises par chaque participant.</p>"
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  -slug: "la-mise-sur-marche-des-dispositifs-medicaux-marquage-ce"
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    <p>Maitriser les aspect r&eacute;glementaire</p>\r\n
    \r\n
    <p>Etre capable d&#39;appliquer des textes</p>\r\n
    \r\n
    <p>Constuire une dossier de marquage CE</p>\r\n
    \r\n
    <p>Constituer une documentation</p>\r\n
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    <p>Maitriser l&#39;&eacute;tiquetage et notice d&#39;utilisation</p>
    """
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Resolved Options

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